Anwendungsgebiete:
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
Hinweise:
• Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol mit Antitussiva (z.B. Codein) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
• Für die Applikationsform Inhalation liegt laut Aufbereitungsmonographie zur therapeutischen Wirksamkeit kein ausreichendes Erkenntnismaterial vor.
Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Ambroxol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Bei gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen (z.B. beim seltenenmalignen Ziliensyndrom) sollte Ambroxol wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit Vorsicht verwendet werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung, darf Ambroxol nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Anwendungsabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.
Das Arzneimittel darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Ambroxol überwindet die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch (Tier) über.
Ambroxol sollte während der Schwangerschaft, insbesondere während des 1. Drittels, und in der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen.
Anwendung:
1 ml enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungen empfohlen:
1. Orale Einnahme:
• Kinder bis 2 Jahre:
Im allgemeinen 2mal täglich je 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 2mal 1 ml Lösung/Tag).
• Kinder von 2-5 Jahren:
Im allgemeinen 3mal täglich je 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 3mal 1 ml Lösung/Tag).
• Kinder von 6-12 Jahren:
Im allgemeinen 2-3mal täglich je 15 mg Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 2-3mal 2 ml Lösung/Tag).
• Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
Im allgemeinen während der ersten 2-3 Tage 3mal täglich je 30 mg Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 3mal 4 ml Lösung, danach 2mal täglich je 30 mg Ambroxolhydrochlorid (entsprechend 2mal 4 ml Lösung/Tag).
Hinweis:
Eine Steigerung der Wirksamkeit ist bei Erwachsenen - insbesondere bei Patienten mit ausgeprägter bronchialer Hypersekretion bzw. hochviskösem Bronchialsekret - durch Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid möglich.
2. Inhalation:
• Kinder bis 2 Jahre:
Im allgemeinen 1-2mal täglich 1 ml Lösung (entsprechend 7,5 bis 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
• Kinder von 2-5 Jahren:
Im allgemeinen 1-2mal täglich 2 ml Lösung (entsprechend 15-30 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
• Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
Im allgemeinen 1-2mal täglich 2-3 ml Lösung (entsprechend 15-45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Hinweise:
• Bei schweren Nierenfunktionsstörungen sollte die Erhaltungsdosis entsprechend vermindert oder der Abstand zwischen den Anwendungen (Dosierungsintervall) verlängert werden.
• Die schleimlösende Wirkung von Ambroxolhydrochlorid wird durch Flüssigkeitszufuhr unterstützt.
Art und Dauer der Anwendung:
• Orale Applikation: Lösung vorzugsweise nach den Mahlzeiten in ausreichend Flüssigkeit (z.B. Wasser, Saft oder Tee) verdünnt einnehmen.
• Inhalation: Die Lösung mit einem geeigneten Inhalationsgerät (z.B. Kompressor- oder Ultraschallvernebler), das nicht nach dem Dampfkesselprinzip arbeitet, inhalieren. Vor der Anwendung soll die Inhalationslösung auf Körpertemperatur erwärmt werden.
• Über die Dauer der Anwendung sollte je nach Indikation und Krankheitsverlauf individuell entschieden werden.