Anwendungsgebiete:
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen, wie akute Schübe chronischer Bronchitiden und Bronchiektasien.

Hinweis:
Für die Applikationsform Inhalation liegt laut Aufbereitungsmonographie zur therapeutischen Wirksamkeit von Ambroxol kein ausreichendes Erkenntnismaterial vor.


Nicht Anwenden bei:
Die Inhalationslösung darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Die Inhalationslösung darf nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden bei:
• gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen, z.B. beim seltenen malignen Ziliensyndrom (möglicher Sekretstau)
• eingeschränkter Nierenfunktion (bei schwerer Niereninsuffizienz muß mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden)
• schwerer Lebererkrankung (bei schweren Lebererkrankungen wird die Clearance von Ambroxol um 20-40% verringert).

Da grundsätzlich bei Inhalationen die Gefahr einer bronchospastischen Reaktion besteht, sollte das Arzneimittel bei Patienten mit bekannter Hyperreagibilität des Bronchialsystems und/oder bekannter Atopie nicht inhalativ angewendet werden.

Die Inhalationslösung darf bei Kindern unter 6 Jahren nur nach ärztlicher Anweisung angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
• Ambroxol überwindet die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch (Tier) über.
Mit der Anwendung von Ambroxol beim Menschen liegen bis zur 28. Schwangerschaftswoche und während der Stillzeit bisher keine Erfahrungen vor.
• In vorklinischen Untersuchungen wurden im humantherapeutischen Dosisbereich keine embryofetotoxischen Wirkungen festgestellt. Dennoch sollte Ambroxol während der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Drittels, und der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen.


Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
Nach Gabe von Ambroxolhydrochlorid können in seltenen Fällen Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit und Bauchschmerzen) sowie allergische Reaktionen (z.B. Haut- und/oder Schleimhautreaktionen, Gesichtsschwellungen, Atemnot, Temperaturanstieg mit Schüttelfrost) auftreten.

Unerwünschte Wirkungen, Einzelfälle:
• In Einzelfällen wurde nach Gabe von Ambroxol über Trockenheit des Mundes und der Luftwege, Sialorrhoe, Rhinorrhoe, Obstipation, Dysurie und das Auftreten eines anaphylaktischen Schocks berichtet.
• Weiterhin liegt ein Einzelfallbericht einer allergischen Kontaktdermatitis vor.
• In Einzelfällen ist bei der Anwendung der Inhalationslösung über Atemnot und einen Krampf der Atemwegsmuskulatur berichtet worden. Bei der Mehrzahl der betroffenen Patienten lag eine bekannte Überempfindlichkeit der Atemwege vor.


Anwendung:
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene:
1-2 Inhalationen täglich mit 2-3 ml Inhalationslösung (entspricht 1-2mal täglich 15-22,5 mg Ambroxolhydrochlorid).

Hinweis:
Hinsichtlich einer Dosierungsempfehlung für Kinder unter 6 Jahren liegen zur Inhalation von Ambroxol keine Erkenntnisse vor. Für Kinder unter 6 Jahren stehen andere Ambroxol-Darreichungsformen (Saft und Tropfen) zur Verfügung.

Art und Dauer der Anwendung:
• Die Inhalationslösung kann mit allen modernen Inhalationsgeräten (z.B. Kompressor- und Ultraschallverneblern), die nicht nach dem Dampfkesselprinzip arbeiten, verabreicht werden.
• Die Inhalationslösung ist mit physiologischer Kochsalzlösung und Betasympathomimetika mischbar.
• Um speziell bei der Anwendung im Respirator eine optimale Anfeuchtung der Atemluft zu erzielen, sollte die Inhalationslösung mit physiologischer Kochsalzlösung 1 : 1 gemischt werden.
• Die Inhalationslösung ist isoton und damit besonders schleimhautverträglich. Trotzdem kann bei zu tiefer Einatmung von Aerosolen Hustenreiz auftreten. Beim Inhalieren soll daher normal ein- und ausgeatmet werden.
• Vor der Anwendung soll die Inhalationslösung auf Körpertemperatur erwärmt werden.
• Über die Dauer der Anwendung sollte je nach Indikation und Krankheitsverlauf individuell entschieden werden.

Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol wird durch Flüssigkeitszufuhr unterstützt.


Haltbarkeit:
Vor Licht schützen.